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武汉分公司

      湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司,成立于2015年11月,注册资本1000万元,现有员工近50人,其中硕士研究生以上学历占30%,高级职称占20%,中级职称占10%。公司已建成8500㎡GLP实验室,按照OECD、FDA和CFDA的GLP规范进行管理,遵循AAALAC的国际实验动物福利准则,用专业化、现代化和国际化的建设标准,全力打造国内领先、国?#23460;?#27969;的临床前安全性评价机构,为全球优秀的制药企业和药物研发机构提供精?#33539;?#21487;靠的以安全性评价服务为核心的药理、毒理、药代、毒代和生物分析等技术服务。

    公司为广大客户提供从药物研发、新药临床前安全性评价到临床试验以及新药注册的全程一站式服务,致力成为国内极具影响力的CRO企业。



             

荣誉资质

组织机构图

             

 主要仪器设备及设施

       公司实验室拥有先进、齐全的仪器设?#31119;?#20202;器选用国?#23460;?#27969;知名品牌,如分析仪器:Thermo LC-MS/MS液质联用、高效液相色谱HPLC;临床检验仪器: AB流式细胞仪、SYSMEX全自动生化分析仪、SYSMEX全自动五分类血液分析仪、SYSMEX 全自动血凝分析仪、Medica Easylyte K/Na/Cl电解质分析仪、CLINITEK全自动尿分析仪;组织病理仪器:奥?#32844;?#26031;BX43/53生物学显微镜、多人共览显微镜;安全性药理:DSI植入子遥测系统;生殖实验室:TOX IVOS自动精子分析仪等。

       实验动物饲养与观察室总面积3000㎡,主要包括800㎡啮齿类SPF级实验动物屏障系统,200㎡啮齿类普通级实验观察室,1000㎡非啮齿类Beagle犬普通级实验及观察室及1000㎡非人灵长类普通级实验及观察室,饲养动物类型涵盖小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、Beagle犬、非人灵长类。实验动物笼具全部按欧盟标?#32423;?#21046;,实验动物环境丰富化产?#20998;?#31867;齐全,依照中国《 实验动物管理条例》和美国《实验动物饲养管理和使用手册》(The Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)?#30830;?#24459;法规,由实验动物管理与使用委员会(IACUC)负责:监督动物使用和饲养,定期检查,规范流程,实施培训,?#32321;?#19987;业规范和最高水平动物福利。

  
技术团队

李继洪     机构负责人

国家二级教授享受国务院特殊津贴专?#36965;邮?#33647;理毒理工作40余年,武汉大学生物化学专业硕士,国家二级教授,享受国务院特殊津贴专?#36965;?#22269;内第一批?#37038;?#33647;物安全性评价的药理毒理学专?#36965;?#26377;着二十多年的专业以及管理经验,现任湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司总经理、GLP机构负责人

科研成果   2000年双?#30830;?#37240;钾原料及片剂课题获湖北省科技进步?#27604;?#31561;奖     2004年异福酰胺片、异福片课题获湖北省科技进步?#27604;?#31561;奖      2005年非诺贝特咀嚼片课题获湖北省科技进步?#27604;?#31561;奖

荣誉: 第三届中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委?#20445;?#20013;国药理学会药物毒理委员会委?#20445;?#28246;北省新药审评专家库专?#36965;?#28246;北省外国专家?#32959;遥?#28246;北省毒理学会常务理事,湖北省暨武汉市药理学会理事,上海市科学技术奖励评审专?#36965;?#27993;江省科学技术奖励评审专?#36965;?#27743;西省科学技术奖励评审专家

?#21496;?#23195;       QAU主任、研究员

华中科技大学同济医学院毕业,硕士研究生、?#37038;?#33647;理毒理工作40余年,完成课题200多项。10余年QA管理经验。国内第一批?#37038;翯LP工作的专家。

科研成果:2000年甲磺酸培氟沙星注射液获湖北省科技进步?#27604;?#31561;奖、 2000年盐酸洛美沙星原料药及其片剂、胶囊剂获湖北省科技进步?#27604;?#31561;奖、 2004年盐酸西替利嗪原料及制剂获湖北省科技进步奖二等奖 、 2005年龙胆泻肝胶?#19968;?#28246;北省科技进步奖二等奖、2009年盐酸阿扑吗啡获湖北省科技进步奖二等奖、 更昔洛韦乳酸?#23631;肿?#23556;液及其制备方法,专利号:CN1726917

荣誉:中国毒理研究质量保证专业委员会委员、湖北省新药审评专家库专家、湖北省净化工程专家库专家、湖北省科学技术奖励评审专家、武汉市科学技术奖励评审专家、上海市科学技术奖励评审专家、浙江省科学技术奖励评审专家、江西省科学技术奖励评审专家。




崔艳君

病理主管,首?#23478;?#31185;大学病理学硕士,助理研究?#20445;邮?#27602;性病理诊断工作10余年,中国毒理学会会?#20445;?#20013;国畜牧兽医病理学分会会?#20445;?012年获得中国兽医病理学家资格?#29616;ぁ?#24037;作至今,共承担400多个专题的病理学检查工作,涵盖化药、中药及生物制品。参加2015、2016年国内毒性病理检测实验室室间比对活动,比对结果优秀。2017年,成为湖北省毒理学会理事。?#37038;?#27602;性病理学会、毒理学会举办的各类培训近二十次,发表多篇科研论文及会议论文。参与“胎源性疾病创新研究体系的建立与应用”课题,并获得2018年度湖北省科技进步奖。参与2018年国家自然科学基金“建立并完善实验用猴生殖与发育毒理学技术体系和推广应用”子课题。


田义超

专题负责人

硕士,研究方向为新药临床前安全性评价和药代动力学研究,助理研究?#20445;?#20013;国毒理学会会?#20445;?#28246;北省实验动物学会理事。?#37038;?#22810;年的新药临床前安全性评价工作,作为专题负责人,共承担200多个专题的研究工作,涵盖中药(包括离乳前大鼠单次、重复给药毒性试验)、化药(包括Ⅰ类化药)、生物制品(包括多肽类、细胞类、病毒类、抗体类),承担的多个新药已获得新药临床批件。主持2016年度湖北省科技厅发展专项竞争性项目《药物毒代动力学技术平台建设》工作,并通过省科技厅的专家评审。参加10余次中国毒理学会会议和专题负责人高级培训班。在国内外学术期刊上发表论文10余篇。

近5年在专业核心期刊上发表的文章:

[1] 田义超, 崔艳君, 李继洪, 等. 人脐带间充质干细胞的安全性毒理学评价[J]. 中国新药杂志, 2018. 注:已确认录用,且该研究被湖北省第二次实验动物与毒理学学术交流会(2018)评为优秀论文三等奖。

[2] 田义超, 蔡雪洲, 李继洪, 等. 苏?#25307;?#20799;止咳颗粒对大鼠的长期毒性试验研究[J]. 药物评价研究杂志, 2018. 注:已确认录用。

[3] 田义超, 周静, 徐凌云. 银杏内酯B注射液对大鼠体外肝微粒体CYP1A2活性的影响[J]. 中国临床药理学杂志, 2014, 30(3): 41-44.

[4] 田义超, 臧程, 徐凌云, 等. 银杏内酯B注射液对大鼠体内CYP?#23500;?#24615;的影响[J]. 中国新药杂志, 2013, 22(18): 73-76.




?#25169;?#25991;    

专题负责人

工程师2004年成都中医药大学药理学硕士毕业,中国毒理学会?#20445;邮?#33647;理毒理工作14年,研究方向:心血管药理学,2014年作为课题主研人申报河北省中医药管理局科研计划项目,并参与多项国家973项目、国家重大科技专项、国家十一五课题、国家自然基金、北京市科技计划、河北省中医药管理局科研计划项目等国家、省、市级课题的研究;主持药效筛选及成药性研究,涉及高血压、糖尿病、心绞痛、心衰、高血脂、脂肪?#25105;?#21450;炎症等疾病,参与多项新药研发,其中一项获得生产批件并上市销售,一项获得临床试验批件;作为专题负责人参与筹建GLP实验室并于2010年获得?#29616;?#36890;过,主要负责局部毒理试验、过敏性试验、溶血性试验和安全性药理试验。参加CDE和中国毒理学会举办的各类培训班十余次,发表科研论文十余篇。

荣誉:2017年老鹳草素促进骨髓基质干细胞成骨分化的作用机制(?#21994;?0173014),河北省中医药学会科学技术?#27604;?#31561;?#20445;?#31532;伍完成人)

杨莹       

专题负责人

药学专业。?#37038;?#26032;药药理毒理研究工作10余年, 完成中药、化药、生物制剂等科研课题50余项,发表多篇相关科研论文,完成Beagle犬气管插管、颈动脉股动脉插管?#36136;?#30334;余例,Beagle犬植入?#36136;?#25968;例及动物器官移植?#36136;酰?#29616;主要负责心血管系统、呼吸系统、中枢神经系统安全药理学研究。

杨旭       

专题负责人 

毕业于中国药科大学,硕士研究生,中国毒理学会?#20445;邮?#29983;物药、化药、中药药理毒理工作7年,研究方向:药代动力学、毒代动力学、生物等效性、供试品分析。负责1.1类新药药代动力学研究2项,负责毒性试验毒代动力学研究20余项,多次参加药代动力学会议及中国毒理学会举办的各类培训班并作会议报告,发表SCI 1篇,中文核心期刊2篇,会议论文10余篇,获得优秀论文1篇。


毛闪闪     

专题负责人

毕业于广东药科大学,中药学硕士研究生。?#37038;?#26032;药药理毒理研究工作多年,完成中药、化药、生物制剂等科研课题10余项,发表多篇相关科研论文,多次参加中国毒理学会举办的各类培训班,主要负责生育力与早期胚胎发育毒性实验(I段)、胚胎-胎仔发育毒性实验(II段)、骨髓微核实验、大鼠围产期毒性实验、体外哺乳动物细胞?#26087;?#20307;畸变实验、细菌回复突变实验、小鼠淋巴瘤实验等。


杨芸       

动物饲养管理部主管,临床兽医

南京农业大学兽医硕士毕业,获得国家执业兽医资格证。负责了公司国际AAALAC?#29616;?#24037;作。中国实验动物学会会?#20445;?#22810;次参?#37038;?#39564;动物学会的会议及非人灵长类医师培训班。具有丰富的动物饲养管理经验。现主要负责动物饲养管理及兽医工作。